云南省药品监督管理局

　　《云南省打造一流营商环境三年行动计划（2022—2024年）》提出，要一体推进简政放权、放管结合、优化服务改革，加快打造市场化法治化国际化营商环境，力争3年实现全面提升并进入全国一流水平。云南省药品监督管理局紧紧围绕目标，认真贯彻落实省委、省政府决策部署，深入推进作风革命效能革命，深化“放管服”改革，多措并举让营商环境提质增效。

　　推进“四个一”，让营商环境服务提质。一是持续推进“一网通办”。充分发挥“互联网+政务服务”的优势，大力推进“一网通办”，目前33个行政许可事项100%实现“全程网上办理”。全力推动“一站式”办理和流程再造，持续优化审批流程，通过服务提档升级为企业审批提速减负增效。对省局“两品一械”行政许可和备案事项，在法定时限的基础上压缩75%，切实提高审批效率。对可以电子取证的材料，如营业执照等，不要求企业提交。调整内部审批环节，缩短审批时限，将登记事项变更等即办事项调整到35%。电子证照覆盖率达到100%，实现企业“零跑腿”。二是持续推进“一件事一次办”。加强省局内部“一件事一次办”支撑能力建设，推动事项办理相关业务系统互联互通，推进事项办理数据按需共享应用。将相关事件尽可能进行整合，企业提交资料时可以一次提交，省局进行分别办理，提高企业办事效率。三是持续推进“一张清单”。实行“一张清单”监管机制，确保清单之内监管无盲区，形成事前事中事后闭环管理。细化行政服务事项权责清单，提升行政审批、审评查验、监督稽查的有效衔接，理清事权，强化协作，为监管提供制度保证。四是持续推进“一线工作法”。开展作风革命效能革命，推行“一线工作法”，坚持“走出去审批”，主动上门为服务企业提供审批业务咨询服务。靠前服务，“把办公室搬到现场一线”，解决企业在行政审批中遇到的困难和问题，为企业提供行政审批资料提交和法律法规等方面的咨询，把问题解决在一线。

　　做到“四个提前”，让营商环境服务提速。为进一步提升政务服务水平，加快办理政务服务事项，有效激发市场主体活力，更好助企纾困解难题，助力全省生物医药产业高质量发展。建立“四个提前”帮扶服务工作机制，即提前沟通、提前会商、提前调研、提前预审，为药品、医疗器械、化妆品企业提供更为优质和高效的法规、政策、技术咨询服务。一是为推动中国（云南）自由贸易试验区各片区生物医药产业发展，促进经营主体倍增。行政审批处主动靠前服务，深入中国（云南）自由贸易试验区红河片区进行药品行政许可事项帮扶，“实、准 、快、严、优”为企业纾困解难。对自贸企业申报资料提前预审，对自贸区办事人员进行“手把手”提前培训，对审批系统提前配置，提前开通现场核查快速通道。在确保企业申报门槛不降低、检查标准不降低的前提下，于2023年6月11日，第一家药品批发企业落地红河片区，红河片区药品批发企业实现零的突破。目前已有3家药品批发企业落地红河片区。二是开辟行政审批“绿色通道”，助力企业快速落地云南。为国药集团昆明血液制品有限公司主动提供上门送政策服务，多次听取昆明血制汇报项目建设进展、生产准备以及变更实施计划等情况，针对立项审查、工艺验证、品种转移等给予政策指导和技术服务支持。收到昆明血制提交核发药品生产许可证申请后，立即组织人员完成资料审核；24小时启动现场检查，迅速派出专家组开展《药品生产许可证》核发许可现场检查。 

　　抓好“两项措施”，让营商环境服务提效。一是设“两级接待日”。借鉴“枫桥经验”，根据企业诉求，设“政务服务现场接待日”和“政务服务局领导接访日”。将政务服务接待和信访工作融为一体，架起政企沟通协商机制的桥梁。全年开展23次现场接待日，开展5期局领导接访日，省局领导班子平均每人参加1期，面对面解决群众急、难、愁、盼问题和服务对象办事中的“燃眉之急”。二是帮扶“两重”。为提升政务服务工作质效，主动服务云南省生物医药产业重点项目和重点任务，助力生物医疗产业高质量发展。印发《云南省药品监督管理局关于开展生物医疗重点项目重点任务创新服务工作的通知》。明确了属于国家、省委、省政府、省药监局政策扶持、支持方向或重大公共卫生事件保障工作中的生物医药领域“两重”重点项目、重点任务创新服务的工作原则、工作范围、工作机制、工作流程和工作要求。

　　（责任编辑 苏宇箫）